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槐米提取物

槐米提取物

質量標準:企業標準
包  裝:紙桶
規  格:25kg/桶


 

槐米提取物

Extract from bud of Sophora japonica

本品按幹燥品計算,含(C27H30O16)不得少於93.0%。

  【性狀】 本品為黃色或黃綠色粉末,或極細微針狀結晶;無臭,無味,在空氣中逐漸變深;加熱至185192℃變成棕色膠狀體。

  本品在沸乙醇中略溶,在沸水中微溶,在冷水中極微溶解,在氯仿和乙醚中不溶;在氫氧化堿溶液中易溶。

  【鑒別】 (1) 取本品約0.2g,加鹽酸溶液(118)20ml,加熱回流1小時,放冷,濾過。取濾液5ml,加氫氧化鈉試液中和後,加熱的堿性灑石酸銅試液3ml,置水浴上加熱,即發生紅色的氧化亞銅沉澱。

  (2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄20頁)測定,在259±1nm362.5±1nm的波長處有最大吸收。

  (3) 本品的紅外光吸收圖譜與對照的《藥品紅外光譜集》的圖譜一致。

  【檢查】 幹燥失重 取本品約0.5g,在120℃幹燥至恒重,減失重量應為5.59.0%(附錄40頁)。

  熾灼殘渣 不得過0.3%(附錄42頁)。

  乙醇中不溶物 取本品0.2g,加無水乙醇約100ml,在水浴上加熱使溶解,用在105℃幹燥1小時並已稱定重量的垂熔坩堝濾過,濾渣用無水乙醇洗滌後,105℃幹燥1小時,遺留殘渣不得過5mg

  槲皮素 精密稱取本品適量,加乙醇,加熱製成每1ml5.0mg的溶液,放冷,作為供試品溶液。另精密稱取槲皮素對照品適量,加乙醇製成每1ml0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照紙層析法(附錄25頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一張層析濾紙上,照上行法,以冰醋酸-(6:4)為展開劑,展開後,在60℃烘幹,冷後噴以1%三氯化鋁溶液,再在60℃烘幹,置紫外光燈下(365nm)檢視,供試品溶液如顯雜質斑點,其熒光強度與對照品溶液的主斑點比較,不得更強(4)

  【含量測定】 對照品溶液的配製與測定 取蘆丁對照品約25mg(另取對照品在120℃幹燥至恒重,減失重量在取樣量中扣除),精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇10ml,置水浴中使溶解,放冷,加乙醇稀釋至刻度,搖勻。精密吸取此溶液5ml,置100ml量瓶中,加醋酸液(0.02mol/L)1ml,並用乙醇稀釋至刻度。照分光光度法(附錄20頁),在362.5nm375.0nm的波長處分別測定吸收度,計算無水蘆丁在該兩波長處的吸收係數(E1 1cm)分別為E<[1]>E<[2]>

  另取在120℃幹燥至恒重的槲皮素對照品20mg,精密稱定,自上述“置100ml量瓶中”起,依法測定,計算槲皮素在該兩波長處的吸收係數(E1 1cm)分別為E<[3]>, E<[4]>值。

  供試品溶液的配製與測定 取本品25mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇10ml,置熱水浴中,振搖使溶解(必要時濾過),放冷,自上述“置100ml量瓶中”起,依法測定在該兩波長處的吸收度A<[1]>A<[2]>,按下列公式計算供試品中無水蘆丁的量。

A<[1]>E<[4]>-A<[2]>E<[3]>
  CR──────────────×20000
E<[1]>E<[4]>-E<[2]>E<[3]>
  式中CR為供試品中無水蘆丁的mg數。


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